您当前的位置:主页 > 17500论坛 >

2020年芜湖市市场监督管理局药品安全监管工作新闻发布会

作者:admin     发布时间:2021-09-14 13:06 点击数:

  发布时间:2020年11月25日 发布地点:市政府新闻发布厅 发布单位:芜湖市市场监督管理局

  主持人:芜湖市市场监督管理局药品监督管理科科长庄琦 发布人:芜湖市市场监督管理局副局长查为民

  今年以来,在市委市政府的坚强领导和省局的指导支持下,按照“四个最严”要求,我市全面加强药品安全事中事后监管,着力强化药品风险防控,努力提升药品安全保障水平。全市药品安全形势总体平稳向好,未发生药品安全事故,现将有关情况报告如下:

  进一步健全药品安全监管体制机制,以“两办”名义在全省率先出台《芜湖市改革和完善疫苗管理体制具体举措》。推动全市形成“党政同责、一岗双责、权责一致、齐抓共管”的药品安全工作格局和党政领导齐抓共管的强大合力,压实各级各部门责任。加强芜湖市药品安全工作组织领导,推进监管能力建设和监管方式创新,成立以党政主要领导挂帅“双主任”制的芜湖市药品安全委员会,由市委、市政府主要负责同志共同担任芜湖市药安委主任,共同承担药品安全工作领导责任。

  全力配合省药监局推进药品监管派出机构建设,推动完成派出机构省药监局第七分局挂牌组建工作,形成协同高效运转的药品监管体制。

  有序开展药械化抽检工作,香港六合今晚开什么,截止目前,完成药品抽检615批次,不合格4批次,合格率99.3%;完成医疗器械抽样23批次,其中国抽3批次,省抽20批次;完成化妆品抽样44批次,其中国抽32批次,省抽12批次;完成疫情防护用品口罩委托检验3批次,药品委托检验31批次。扎实高效推进药械化不良反应监测工作,截止目前,全市共收集上报药品不良反应病例报告4924份,新的和严重的报告1360份;医疗器械不良事件病例报告1130份,化妆品不良反应病例报告685份,药物滥用报告40份。

  全面提升药品安全风险监测水平,分级分类组织开展风险隐患大排查和专项整治检查工作,深入查找区域性、系统性风险,对排查出的风险隐患,逐个制定化解措施,确保消除在萌芽状态。一是深入开展中药饮片集中整治,突出重点品种、重点整治对象和重点问题,截至目前,已检查中药饮片零售企业683家次,医疗机构91家次,流通使用环节共抽检59批次。二是积极开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作,聚焦风险,强化高风险重点产品监管力度,共检查经营企业474家次,责令整改44家,立案查处1家,检查使用单位254家次,责令整改12家,立案查处2家。三是扎实开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,针对利用网络生产经营非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、假冒化妆品等突出问题,组织化妆品电子商务经营者全面自查化妆品经营行为,平台经营者建立并执行相关管理制度,认真落实主体责任,规范化妆品网络经营市场秩序。

  深入开展疫苗流通环节隐患排查,防控化解安全隐患,与市卫健委联合部署开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作,对全市10家疾病预防控制中心和115家预防接种单位进行全覆盖检查。认真做好世界卫生组织疫苗国家监管体系评估各项工作,完善制度,完备资料,成立工作领导小组,建立疫苗NRA评估芜湖市工作台账,确保我市疫苗流通储运环节的质量安全。

  疫情期间,为保障我市疫情防控重点防疫物资供应,积极组织部分资质良好的企业迅速转产防护类医疗器械。全力以赴做好与省局的协调对接工作,协助企业打通疫情期间医疗器械应急注册的绿色通道,争分夺秒解决登记、标准、检验、许可等难题。同时,在重点企业准备进行产品注册期间还安排人员驻厂指导,帮助解决发展中遇到的问题,确保企业组织生产到位、产品质量到位、技术标准到位,帮助企业加快投产。坚持不懈抓好疫情防控医疗器械质量安全监管,督促企业切实执行质量管理规范要求,共检查防疫类医疗器械生产企业8家次,检查覆盖率100%。

  结合疫情防控常态化要求,进一步加强对零售药店销售退热止咳等药品监测和管理,落实实名销售登记工作并及时报送信息,为防控工作提供参考。截止目前,全市共登记市民购药信息115万余条。

  始终保持打击药品违法犯罪行为的高压态势,严厉打击各类违法犯罪行为,加大重案要案查处力度。截止目前,我市各级市场监管部门共立案查处药品案件44件、医疗器械案件40件、化妆品案件26件,查处违法药械化货值金额49.75万元,罚没款109.96万元。全力做好疫情防控期间案件查处工作,严厉打击销售假冒“飘安”医用口罩等违法行为,办理防疫相关药品、医疗器械案件22件,涉案产品包括假冒“飘安”医用口罩等46万余只,货值金额18.2万元,罚没款合计46.4万元。

  持续加强药品科普宣传教育,组织开展《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》宣传贯彻活动,积极参与全国“两法”知识竞赛,开展药品监管人员和生产经营单位关键人员培训,截止目前,全市共培训药品生产经营单位关键人员200余人次。积极开展“化妆品安全科普宣传周”、“药品科技宣传周”、“医疗器械安全宣传周”和“安全用药月”主题宣传活动,接受群众咨询1700余人次,发放各类宣传资料5600余份。踊跃参加“2020全国化妆品安全科普知识竞赛”有奖答题活动,提高公众安全用妆意识,形成药品安全社会共建共治共享的良好氛围。

关闭窗口